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Einzeltalk 15.05.2025

Kurt Neubauer über die Herausforderungen der MDR

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Prof. Dr. Andreas Helmut Grün Moderator & Gastgeber

Gäste dieser Sendung

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Kurt Neubauer DACH Partner Network Thaumatec Tech Group

Über diese Sendung

In diesem Einzelgespräch mit Kurt Neubauer von der Thaumatec Tech Group diskutiert Prof. Dr. Andreas Helmut Grün die Auswirkungen der Medical Device Regulation (MDR) auf die Entwicklung von Medizinprodukten. Neubauer erläutert die Bedeutung eines frühzeitigen Starts des MDR-Prozesses, um Verzögerungen zu vermeiden.

Der Talk richtet sich an Entscheider aus der Medizintechnik und zeigt auf, wie Unternehmen die regulatorischen Anforderungen effizient bewältigen können. Zudem werden die Herausforderungen bei der Klassifizierung und der Auswahl benannter Stellen thematisiert.

Kernaussagen

  • Die MDR beeinflusst den Entwicklungszeitplan von Medizinprodukten erheblich und erfordert frühzeitige Planung.
  • Ein Mangel an benannten Stellen kann zu erheblichen Verzögerungen im Zulassungsprozess führen.
  • Unternehmen sollten frühzeitig mit der MDR-Implementierung beginnen und spezialisierte Berater hinzuziehen.
  • Die richtige Risikoklassifizierung und Zweckbestimmung sind entscheidend für den Markterfolg.

Kapitel

00:00 Intro & Begrüßung
00:18 Einfluss der MDR auf Entwicklung
03:23 Wichtige Meilensteine der MDR
05:13 Risikoklassen und Zweckbestimmung
06:45 Klinische Prüfungen und Beispiele